2024年4月28日,信合援生制藥股份有限公司質(zhì)量管理部榮獲了由中華全國總工會(huì )頒發(fā)的“全國工人先鋒號”榮譽(yù)稱(chēng)號。這一殊榮的獲得,充分彰顯了信合援生制藥質(zhì)量管理部在藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域的卓越成就和行業(yè)標桿地位,同時(shí)也為全體信合員工樹(shù)立了榜樣,激勵大家繼續努力,為實(shí)現企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展作出更大貢獻。
信合援生制藥質(zhì)量管理部一直以來(lái)都秉持著(zhù)“質(zhì)量第一,用戶(hù)至上”的原則,嚴格把控藥品生產(chǎn)過(guò)程中的每一個(gè)環(huán)節,確保藥品的質(zhì)量和安全。質(zhì)量管理部通過(guò)制定質(zhì)量管理方案,加強三級質(zhì)量監管網(wǎng)絡(luò ),發(fā)揮監管積極性,嚴控過(guò)程,履行監督職能和質(zhì)量否決權,確保不合格原輔料不投入使用,不合格半成品不流入下道工序,不合格產(chǎn)品不發(fā)放市場(chǎng),實(shí)現了零內外質(zhì)量事故,產(chǎn)品合格率100%。
質(zhì)量管理部與公司技術(shù)部緊密合作,推進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作。自2018年起,已立項研究新藥產(chǎn)品15項,成功研發(fā)化學(xué)藥品仿制新藥2項,仿制境內已上市藥品的化學(xué)原料藥6項,開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)產(chǎn)品7項。
在質(zhì)量管理與研發(fā)工作的同時(shí),信合援生制藥質(zhì)量管理部還完成了國家局對清熱解毒顆粒和肌苷注射液的非標探索性研究,確保產(chǎn)品符合新標準。質(zhì)量管理部遵循國外ICH指導原則,提升管理標準,助力原料車(chē)間獲得韓、日、墨官方認證。馬來(lái)酸曲美布汀原料藥暢銷(xiāo)國內外,產(chǎn)品質(zhì)量卓越,贏(yíng)得客戶(hù)廣泛贊譽(yù)。
在此次榮譽(yù)的背后,是信合援生制藥質(zhì)量管理部全體成員的不懈努力和無(wú)私奉獻。他們始終以高度的責任感和使命感,堅守在藥品質(zhì)量管理的崗位上,用實(shí)際行動(dòng)詮釋著(zhù)“工人先鋒號”的精神內涵。他們的辛勤付出和卓越成就,不僅贏(yíng)得了廣大用戶(hù)的信賴(lài)和好評,更為整個(gè)藥品行業(yè)樹(shù)立了榜樣。
信合援生制藥股份有限公司將視此次榮譽(yù)為新的征程起點(diǎn),持續強化藥品質(zhì)量管理的各項舉措,以提升藥品質(zhì)量和安全水平為己任,為廣大用戶(hù)提供更加優(yōu)質(zhì)、安全、高效的藥品服務(wù)。同時(shí),公司將積極發(fā)揮“工人先鋒號”的標桿引領(lǐng)作用,推動(dòng)藥品行業(yè)的持續健康發(fā)展。